B-1B轰炸机的超大副油箱:一个装油8.5吨
来源:B-1B轰炸机的超大副油箱:一个装油8.5吨发稿时间:2020-03-31 16:21:06


由于阿根廷目前已经关闭了全部边境,阿根廷外交部要求各地使领馆向滞留在海外的阿根廷人提供必要帮助,协调隔离场所并保证其基本需求。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

目前阿根廷政府已经确定将会继续推迟开学时间,并考虑继续延长全面隔离政策至4月中旬。阿根廷的全面隔离政策已经执行了8天的时间,累计有近万人因违反规定被捕。政府将开通电话专线用于举报违反隔离规定的市民。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。因新冠肺炎确诊正在唐宁街十号家中办公的英国首相鲍里斯·约翰逊,当地时间28日深夜向全英民众发出了一封信,在信中他强调,英国的新冠肺炎危机情形在好转之前首先会变得更糟糕,为此在必要的情况下,将采取更为严格的措施。

当地时间3月25日晚,阿根廷卫生部发布公告,该国新冠肺炎单日新增确诊病例117例,死亡2例;累计确诊502例,死亡8例。在新增的病例中,3人有发生疫情国家旅行史,18人与此前的确诊病例有过密切接触,其余96人的感染原因正在调查中。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。