武汉出现大雾天气 局部地区能见度小于100米
来源:武汉出现大雾天气 局部地区能见度小于100米发稿时间:2020-04-02 04:12:30


加拿大已经禁止绝大多数国外人士入境,对从国外回来的本国公民强制实行为期14天的自我隔离。对国内旅行的限制,仅限于一些地方政府,联邦政府宣布这样的措施,还是第一次。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

2020年3月28日,我所针对《深圳湾航道疏浚工程(一期)环境影响报告书》涉嫌抄袭事宜,启动内部核查工作。随后,我所在中科院有关部门指导下,就涉事公示文件的有关情况依法依规开展调查。

1.经协商,我所立即中止该项目合同,并退回全部费用,后期不继续参与该项目工作。

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

8.涉事公示文件在公示过程中,引起社会公众关注,我所分别于2020年3月28日、29日发布《关于深圳湾航道疏浚工程(一期)环境影响报告书公示相关信息情况的说明》《关于深圳湾航道疏浚工程(一期)环境影响报告书涉嫌抄袭情况的说明》。

6.徐玉芬向项目建设单位提交的涉事公示文件,未按照研究所ISO9001:2015质量管理体系进行全过程质量控制,未经研究所内审、管理部门审核和盖章。

加拿大努纳武特地区政府当地时间28日晚发表媒体声明,宣布该地区发现首例新冠病毒感染者。至此,新冠疫情已经覆盖了加拿大全部的10个省3个地区。4月1日,中国科学院南海海洋研究所官网发布了《关于<深圳湾航道疏浚工程(一期)环境影响报告书>涉嫌抄袭调查处理情况的说明》。

5.2020年3月19日,深圳市交通运输局开展深圳湾航道疏浚工程(一期)工程环境影响评价第三次公示。因所提供网络链接有误,2020年3月25日,深圳市交通运输局对下载链接进行更正,并延长该公示时间(2020年3月25日至2020年4月8日)。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。